1激勵制藥產業技術創新的背景、動因與理論分析
1.1激勵制藥產業技術創新的背景
1.1.1中國制藥行業技術水平有待加強
1.1.2國家政策引導制藥產業技術創新
1.2激勵制藥產業技術創新的動因
1.2.1中國藥品市場需求刺激制藥產業技術創新
1.2.2藥品需求結構的多樣化需要制藥產業技術創新
1.3激勵制藥產業技術創新的理論分析
1.3.1基本概念界定
1.3.2政府規制對制藥產業技術創新激勵效應分析
1.3.3藥品專利制度與制藥產業技術創新激勵效應分析

2基於新藥規制和藥品專利的制藥產業技術創新邏輯框架
2.1制藥產業技術創新政府規制的動因
2.1.1市場失靈
2.1.2信息不對稱
2.1.3過度競爭
2.2藥品規制和藥品專利保護的必要性
2.2.1藥品注冊管理的必要性
2.2.2藥品專利保護的必要性
2.3基於新藥規制和藥品專利的制藥產業技術創新整體框架
2.3.1新藥規制對制藥產業技術創新的激勵機制分析
2.3.2專利制度對技術創新的作用機制
2.4藥品注冊管理和藥品專利保護的關繫
2.4.1藥品注冊管理與藥品專利保護的區別
2.4.2藥品注冊管理與藥品專利保護的交叉影響

3基於新藥規制和藥品專利的制藥產業技術創新現狀評價
3.1中國制藥產業及其技術創新特征
3.1.1制藥產業特征
3.1.2制藥產業技術創新特征
3.1.3制藥產業技術創新的作用
3.2中國制藥產業技術創新的現狀分析
3.2.1制藥產業發展現狀及前景預測
3.2.2制藥產業技術創新投入情況
3.2.3制藥產業技術創新產出情況
3.3中國制藥產業技術創新存在的問題
3.3.1制藥技術的投入資金嚴重不足
3.3.2制藥產業技術創新人纔數量不足、結構失衡
3.3.3制藥產業技術創新缺乏合作創新與協同創新意識
3.3.4制藥產業技術產業化程度較低

4中國新藥規制對制藥產業技術創新的激勵效應研究
4.1藥品規制理論分析
411我國藥品價格規制的基本狀況如下
412我國藥品的市場準入規制
4.2新藥規制與制藥企業技術創新決策模型
4.2.1基本假設
4.2.2模型分析
4.2.3結論分析
4.3新藥規制對制藥產業技術創新激勵效應實證分析
4.3.1研究假設
4.3.2變量選取
4.3.3計量模型與數據來源
4.3.4估計方法：動態GMM估計
4.3.5估計結果與分析

5中國藥品專利制度對制藥產業技術創新的激勵效應研究
5.1藥品專利對技術創新激勵作用研究
5.2激勵技術創新的藥品專利保護理論模型
5.2.1模型假設
5.2.2模型構建
5.2.3模型分析
5.2.4模型結論
5.3中國藥品專利保護強度的度量
5.3.1專利保護強度測度方法
5.3.2中國藥品專利保護強度測算指標設計思路
5.3.3藥品專利立法強度指標體繫構建及其強度測量
5.3.4藥品專利執法強度指標體繫構建及其強度測量
5.3.5中國藥品專利保護強度的測量
5.4藥品專利保護對制藥產業技術創新投入激勵效應實證分析
5.4.1模型設定與變量選取
5.4.2數據來源與描述統計
5.4.3內生性問題與GMM估計方法
5.4.4估計結果與分析

6中國制藥產業技術創新激勵效應比較研究
6.1中國新藥規制政策和藥品專利制度的歷史演變及現狀
6.1.1中國藥品注冊管理的歷史演變和現狀
6.1.2新藥價格規制的歷史演變和現狀
6.1.3中國藥品專利制度歷史演變及評價
6.2中國新藥規制對制藥產業技術創新激勵效應比較
6.2.12007版《藥品注冊管理辦法》中新藥政策變化及
對技術創新的影響
6.2.2新藥規制對新藥審批的激勵效應比較
6.2.3新藥規制對制藥產業技術創新投入和產出激勵效應
比較
6.3中國藥品專利制度對制藥產業技術創新激勵效應比較
6.3.1藥品專利制度對制藥產業專利申請和擁有激勵效應
比較
6.3.2藥品專利制度對制藥產業技術創新投入和產出激勵效應
比較

7中國制藥產業技術創新激勵機制優化研究
7.1制藥企業技術創新成本收益分析
7.1.1制藥企業研發成本分析
7.1.2制藥企業技術創新收益分析
7.2優化制藥產業技術創新專利制度激勵機制
7.2.1建立藥品專利預警機制
7.2.2推動企業成為創新主體
7.2.3延長藥品專利保護期
7.3優化制藥產業技術創新的新藥規制激勵機制
7.3.1強化藥品注冊審批制度的創新導向
7.3.2改革中國現行藥品價格規制的政策建議
7.4優化制藥產業技術創新的專利制度與新藥規制的協調激勵
機制
7.4.1建立《藥物參比制劑目錄》
7.4.2規範專利藥上市申請程序
7.4.3加強部門協調，建立專利信息技術平臺

附錄
附件1：中藥、天然藥物分類明細及說明
附件2：國家化學藥品分類標準明細
附件3：《藥品注冊管理辦法》（節選）和《化學藥品注冊分類改革工作
方案》
附件4：《藥品政府定價辦法》和《藥品流通環節價格管理暫行
辦法》
附件5：1995—2011年中國藥品專利立法強度
附件6：1995—2011年中國藥品專利執法強度
附件7：2002—2011年各地區藥品專利執法強度

參考文獻

後記

制藥產業是典型的依靠技術創新驅動的高技術產業。制藥強國的新藥研發強度基本都在15%此處的研發強度采用研發投入占行業總產值比重進行衡量。以上，全球100強的制藥企業也幾乎都是研發型企業，這些企業僅依靠少數的“重磅炸彈”級藥物就能夠獲得壟斷性的市場份額和高額的利潤。然而，中國制藥產業的發展現狀卻並非如此。目前，立足於中國發展的需要，制藥企業必須不斷地進行技術創新。
中國正在構建創新型國家，制藥產業發展政策也在積極引導企業進行技術創新；中國社會保障制度的不斷完善、人口增加、社會老齡化等因素都增加了藥品市場需求；除此之外，隨著社會經濟的發展，社會對新藥的需求不斷增加，也促使企業進行技術創新。因此，研究制藥企業技術創新問題具有很強的實踐意義和價值，有助於發現中國制藥產業技術創新能力的不足之處，通過研究中國制藥產業技術創新現狀，挖掘其中存在的問題，有利於推動中國制藥產業的發展，實現由制藥大國向制藥強國的轉變。
企業的內部因素和外部因素共同決定了企業的技術創新活動。本書將企業外部因素中直接影響企業技術創新的新藥規制和專利保護作為本書的研究對像。本書針對以新藥研發為目的的技術創新活動，研究新藥規制和專利保護兩個因素對制藥產業技術創新的激勵作用，從而提出基於這兩個方面的激勵制藥產業技術創新的政策措施。
本書主要研究內容如下：
第1章講述激勵制藥產業技術創新的背景、動因與理論分析。本章是本書的理論基礎，通過對我國制藥產業發展的現狀和國家制藥產業政策的分析，提出制藥產業技術創新需要政策激勵。從市場需求的角度分析制藥產業技術創新的動因，指出藥品市場需求量巨大、市場空白眾多，這都需要制藥產業通過技術創新來解決。現有研究表明政府規制和藥品專利對制藥企業技術創新具有激勵作用。
第2章講述基於新藥規制和藥品專利的制藥產業技術創新邏輯框架。本章主要介紹本書研究的邏輯框架，回答了為什麼選擇新藥規制和藥品專利這兩個視角分析制藥產業技術創新問題，闡述了新藥規制和藥品專利對制藥產業技術創新激勵的作用機制，指出了新藥規制和藥品專利之間存在的聯繫和區別。
第3章講述與新藥規制和藥品專利有關的制藥產業技術創新現狀評價。本章是本書研究的現實基礎，在分析制藥產業技術創新特征的基礎上，利用產業數據，從國內外對比維度，分析中國制藥產業的技術創新投入（研發經費和研發人員）和產出（專利和新藥）的現狀及存在的問題。
第4章講述中國新藥規制對制藥產業技術創新的激勵效應研究。本章從理論和實證角度分析新藥規制與制藥產業技術創新激勵效應之間的關繫。在分析制藥產業政府規制的前提下，構建了政府新藥規制與制藥企業技術創新決策模型。在理論分析的基礎上，利用2005—2011年省級面板數據，驗證新藥規制對制藥產業技術創新的激勵效應。
第5章為中國藥品專利制度對制藥產業技術創新的激勵效應研究。本章從理論和實證角度分析藥品專利制度與制藥產業技術創新激勵效應之間的關繫。在分析藥品專利對制藥產業技術創新激勵效應理論分析的基礎上，創新地構建了包括立法強度與執法強度的藥品專利保護強度測算新指標體繫，並測算了中國1995—2011年的藥品專利保護強度以及2002—2011年各省的藥品專利保護強度。在此基礎上，通過2002—2011年省級面板數據檢驗中國藥品專利保護對制藥企業技術創新投入的激勵效應。
第6章為中國制藥產業技術創新激勵效應比較研究。本章主要從定性描述和變化趨勢的角度，研究新藥規制政策和藥品專利制度對制藥產業技術創新投入和產出的激勵效應。
第7章為中國制藥產業技術創新激勵機制優化研究。本章從新藥規制和專利制度角度出發，研究優化中國制藥產業技術創新的激勵機制。依據原創藥品生命周期，分析制藥企業研發預期收益，得出影響企業研發收益的主要因素是藥品專利有效保護期限、新藥的價格、新藥銷售產量等。以增加企業研發收益為目的，結合藥品研發上市過程中的政府規制政策和前幾章的分析結論，提出從藥品專利制度、藥品注冊審批制度、藥品定價制度以及新藥規制和專利制度之間協調的角度，鼓勵企業增加技術創新投入的機制。
本書創新之處主要表現為以下三個方面：
（1）為研究中國制藥產業技術創新活動提供新的研究視角。本書以新藥研發流程為分析主線，研究藥品注冊管理、藥品定價以及藥品專利保護對制藥企業技術創新投入的影響，克服了以往隻是片面研究某一方面因素對制藥產業技術創新的影響的不足。
（2）創新地構建了藥品專利保護強度新指標體繫。在前人研究基礎上，結合中國經濟發展轉型期特征，修正國外隻注重專利立法強度的評價指標體繫，構建了既涵蓋立法強度又包括執法強度指標的藥品專利保護強度新指標體繫，使其能夠更加客觀地量化評價藥品專利制度，不僅為藥品專利制度的經濟學實證研究提供了科學、客觀的依據，也為加強藥品專利保護指明了方向。
（3）提出了新的優化中國制藥產業技術激勵機制的視角。本書以藥品研發為主線，分析藥品研發過程中的政府規制和藥品專利對企業研發收益的影響。在此基礎上，提出優化中國制藥產業技術創新的激勵機制政策建議。因此，本書以增加制藥企業研發收益為目的，從減少無謂時間損失、優化定價策略、加強政府規制等角度出發，構建了激勵制藥企業技術創新的政策體繫。
本書獲得大連市人民政府資助出版。