第一章醫療健康企業的資本市場選擇
一、醫療健康企業近年來境內外首次公開發行概況
二、醫療健康企業的行業特點
三、境內外主要資本市場關於醫療健康企業的上市標準
第二章醫療健康企業境內外上市經典案例之一
一、昊海生科
——首家“H 科創板”上市的生物醫用材料企業
二、金迪克
——以科創板第五套標準申報上市的首家四價流感疫苗企業
三、睿昂基因
——科創板白血病分子診斷第一股的上市之路
四、之江生物
——上市關注要點分析
五、華廈眼科
——上市項目的主要法律問題研究
六、上海誼眾
——未盈利生物醫藥企業的科創板上市要點
第三章醫療健康企業境內外上市經典案例之二
一、開拓藥業
——紅籌架構下的第一批18A生物醫藥企業
二、亙喜生物
——第二家美股CAR-T公司的上市之路
三、康諾亞生物
——香港上市案例介紹
四、百心安
——未盈利醫療器械企業港股上市之路
五、百濟神州
——淺析“A H N”上市之路
六、微創醫療
——“一拆多”情況簡析
第四章醫療健康企業境內外上市的核心關注點
一、持續創新能力
二、規範經營
三、財務與會計
四、股權激勵與減持
五、信息披露要求
六、其他關注點
第五章美國上市公司的信息披露規定
一、信息披露制度
二、美國上市公司的信息披露要求
三、近期新增對於美國上市公司信息披露要求

序言
錦天城作為一家服務全球並享有盛譽的綜合性律師事務所，以卓越服務、一流品牌為目標，堅持規範化、專業化、數字化、國際化發展，持續進行法律專業服務的升級與迭代。錦天城歷來從“法律領域專業化”和“行業領域專業化”兩個維度對律師標簽進行交叉定位，幫助和敦促錦天城律師成為扎根具體行業、了解行業脈絡、明晰行業風險及發展痛點、能夠為客戶切實提供行業內全流程、全周期法律服務的專家。
目前，錦天城已成立了醫療健康與醫藥行業委員會等五個行業委員會以及證券與資本市場專業委員會等十四個專業委員會，堅持在行業的背景下為客戶提供一站式的精細化和專業化的卓越法律服務。我們一直在密切關注醫療健康與醫藥產業的動態和發展趨勢，並持續優化我們的服務質量。
2015年政府工作報告提出要“打造健康中國”，“健康中國”相關產業被提升至我國優先發展的戰略地位，隨著聯交所“18A上市標準”以及上交所科創板“第五套上市標準”的推出，為創新藥和創新醫療器械企業提供了歷史性的發展機遇，越來越多的境內外私募股權投資基金湧入醫療健康與醫藥產業，為這個行業的發展注入了一針強心劑。雖然市場偶有波動，但醫療健康與醫藥產業的私募股權投融資及公開資本市場融資活動一直備受關注。
醫療健康與醫藥產業是資金、技術和人纔密集型產業，國際生物醫藥行業有個流行的說法叫“10年10億美金10%”，即研發一款新藥需要花費10年時間，投入10億美金，不到10%的成功率。在醫藥與生物科技、醫療技術與器械、數字與AI健康全面爆發的當下，涉及生命健康領域的技術平臺空前多樣化，組合創新成為一種新的創新模式；相較於之前更青睞技術的創新性與獨特性，我們的實務經驗顯示，現在全球資本市場也同樣關注對創新藥和創新器械的商業化現狀和預期。
近年我國資本市場全面注冊制改革有條不紊的推進，中國處於臨床階段的創新藥和創新器械企業在符合條件時，一般首先選擇“第五套上市標準”去科創板上市，或者選擇18A上市標準去聯交所上市，暫時不符合科創板和聯交所上市標準的企業，則大多傾向於選擇去美股發行上市，以滿足企業發展的資金需求，並與投資人共享發展機遇。根據我們不完全的統計數據顯示，截至2023年3月底，已有19家采用科創板第五套標準以及56家采用聯交所18A標準成功上市的醫療健康與醫藥企業。
作為國內最早開始關注並持續服務醫療健康與醫藥產業的律師事務所之一，錦天城醫療健康與醫藥行業委員會有約80名合伙人和約400名執業律師專注於為本行業的客戶提供優質的專業服務，積累了豐富的行業法律服務經驗。
錦天城在醫療健康與醫藥行業服務的客戶和業務類型涵蓋了全產業鏈和細分領域，包括但不限於藥品研發、臨床實驗研究、藥品生產、生物制藥、醫療器械研發與生產、許可及經銷、醫院和其他醫療服務商、康養和保健服務等。錦天城醫療健康與醫藥行業委員會的律師們可以為本行業的客戶提供全生命周期的法律服務，包括但不限於境內外經營實體的發起設立、跨境雙向投融資、知識產權、公司運營及合規治理、私募股權與風險投資、並購重組、境內外資本市場、爭議解決等。
鋻於醫療健康行業具有高度政策驅動和強監管的屬性，相較於其他行業，呈現出了行業監管標準更高、業務資質監管更細、上市審查監管更嚴等特點。作為深耕醫療健康領域的法律服務提供者，錦天城律師憑借根植行業多年的執業經驗並通過對大量案例的深入研究，洞悉最前沿的醫療健康行業政策和監管動態，善於針對其行業特性為企業“量體裁衣”提供個性化法律服務，幫助企業防範法律監管風險，並助力企業在新的市場環境中及時抓住時代機遇，在資本市場中獲得新活力和新機遇。
為更好地發揮專業優勢，積極踐行社會責任，錦天城醫療健康與醫藥行業委員會攜手錦天城證券與資本市場專業委員會，組織錦天城事務所內的一線專家律師，結合實務操作經驗，傾力撰寫《醫療健康企業境內外上市之路》一書。
全書由五章構成，分別介紹了企業上市地或板塊的選擇、經典案例分析（分兩章展開）、境內外上市的審核關注點以及上市的信息披露要求，對醫療健康企業上市的核心關注點進行了繫統梳理與總結，通過復盤解析醫療健康企業境內外上市經典案例，為有IPO意向的醫療健康企業及有意投身該行業領域的相關人士提供參考，助力更多醫療健康企業順利上市融資。本書在編撰之初，考慮了下述三個期望：
一是期望實戰性強。專業分享，立足案例。全書一共五章，除了在每個章節都會涉足案例介紹外，還另闢兩章重點介紹了12個經典案例，每個案例都有自己的特色，比如首家H 科創板模式的昊海生物、首家四價流感疫苗企業以科創板第五套標準成功上市的金迪克等等；著書立說，作者與實踐者合二為一。本書不少的案例是錦天城服務過的案例，律師本人把案例還原分享給大家，原汁原味，非常難得。
二是期望融合度高。法律服務、醫療健康、資本市場三者之間，法律服務是專業基礎，醫療健康是產業特性，資本市場是金融工具，在新的產業發展和資本市場格局下，律師除了自身專業化之外，也需要熟悉產業發展特色、洞悉資本市場規則。本書立足醫療健康企業行業特色，嵌入式地條分縷析介紹法律和資本市場規則，最大可能地實現法律、行業、資本市場三者的融合。
三是期望實效新和覆蓋面廣。產業在發展，商業環境在變化，法律和資本市場規則也在不斷優化，書籍在編撰過程中，有時就會遇到產業新政策或規則的調整，付梓之後，紙質必然成為過去時。但我們還是盡力地保持規則上與時俱進，同時也分別介紹了中美兩國市場的上市規則和各自的經典案例，給醫療健康企業提供更多的上市地的路徑選擇。
為了實現上述三個期望，我們做了不少的努力，梳理規則、回顧自己的實戰案例、學習借鋻同行的優秀經驗，但是囿於能力所限以及時間緊迫，不足之處還望各位方家和讀者不吝賜教。
錦天城，風雨砥礪，一路前行，離不開各位專家、客戶和各界朋友的信任和幫助，在此一並表示致謝。以本書的出版為契機，真誠希望與更多的醫療健康企業攜手，發揮錦天城的專業優勢，讓資本市場服務實體經濟，促進產業和資本市場的良性互動，共同為打造一個規範、透明、開放、有活力、有韌性的資本市場貢獻力量。
是為序。
上海市錦天城律師事務所
主任：顧功耘
2023年6月